青蒿

诺贝尔奖的光环迅速让中国女科学家屠呦呦成为全球媒体聚焦的对象——她凭借发现青蒿素提取方式和对全球疟疾治疗所做的巨大贡献，荣获年诺贝尔生理学或医学奖，成为首位获得该奖的中国人。

然而屠呦呦并不是一个人在战斗，在抗击疟疾方面，复星国际旗下桂林南药不仅与屠呦呦一样参与了当年促使青蒿素问世的“计划”，更在此基础上研发出治疟特效药青蒿琥酯，使大规模预防治疗疟疾成为现实。年以来桂林南药青蒿素类抗疟药，特别是复星医药桂林南药的重症疟疾抢救创新药品Artesun（注射用青蒿琥酯）的广泛使用令全球疟疾死亡率下降47%，非洲疟疾死亡率下降54%，非洲儿童死亡率下降58%。

当屠呦呦为代表的中国科学家发现青蒿素的提取方式完成重大科研突破之后，桂林南药接过治疟医疗创新的接力棒不断前进，研制出治疟特效药青蒿琥酯，并促使其青蒿素类联合用药（ACT）复方通过世界卫生组织的药品预认证项目，成为唯一通过该项认证的中国抗疟药生产商。

在抗疟药方面，目前有2家跨国公司（瑞士诺华、法国赛诺菲）和5家印度公司以及桂林南药共8家企业的口服ACT通过世卫组织药品预认证。复星桂林南药是全球唯一有注射剂和口服剂通过PQ认证，也是全球通过抗疟药PQ认证品种最多的创新制药企业（10个口服制剂和3个注射剂），（其它通过世卫组织认证的企业都只有口服制剂通过认证）。而国内其他的制药商一般都是在为诺华等国际大医药公司提供青蒿素原料药，桂林南药至今仍是唯一通过世卫组织该项认证的中国抗疟药生产商，代表着中国乃至全球在疟疾治疗药物的研发生产等领域的最强实力。

目前，复星医药的青蒿琥酯系列创新药品（含口服制剂和注射剂）累计已帮助近2亿疟疾患者恢复健康；特别是创新药品Artesun（注射用青蒿琥酯）在全球30多个国家注册销售，在全球重症疟疾市场占有率90%以上；截止目前为止已挽救有多万重症疟疾患者的生命，且主要为5岁以下儿童。为儿童疟疾死亡率的下降做出了卓越贡献。

复星医药桂林南药的青蒿琥酯系列药品，完全是中国自主研发的创新药。目前也是国际最有效、最佳的抗疟药，是中国创新的典型代表。公司拥有全球最多的抗疟创新药全产品线，立志成为全球最大的抗疟药品生产基地，打造“重症疟疾治疗金标准、非重症疟疾治疗专家及儿童疟疾预防领跑者”的企业形象。

研发创新：让疟疾治疗科研突破走出实验室

从青蒿素到青蒿琥酯：中国一类新药号诞生记

年，一个特殊的时期催生了一个在中国写下多项记录的新药的诞生。

援越抗美的战争时期，疟疾成为一个在这个热带雨林地带不可回避的难题。过去治疗疟疾的奎宁类的特效药，已经开始产生严重的抗药性。

年5月23日，周恩来总理亲自部署了一项紧急军事任务“计划”研制抗疟新药，一共组织了43个单位进行“会战”。屠呦呦是当时的领军人物之一。作为当时身处前线的广西化学制药的领导者，桂林南药参与了研究工作。

经过不断实验，屠呦呦领导的专家们正式从青蒿草里提炼出了抗疟疾的有效单体青蒿素，并于70年代初将青蒿素的分子结构很清晰地解析出来。有了原料结构，下一步就是怎样研发、生产出成品药了。

年，桂林南药在青蒿素基础上成功化学合成了青蒿琥酯，青蒿素系列药品中第一个自主研发的新品种诞生了。

青蒿素类药物是用青蒿草提取物制成的抗疟疾特效药，是我国唯一被世卫组织认可、享誉世界的自主研制化学药。青蒿素是中国研制的第一个化学药品，是典型的利用中药基础，研制成功的西药，标志着我国新药研发取得了历史性突破。治疗疟疾快速、高效抗药性小的青蒿素，被国际社会誉为抗疟疾药研究历史上的里程碑，世界卫生组织坦言，中国在中药学基础上发明的青蒿素系列药品，是“近50年来人类治疗疟疾的最大进步。”

世卫组织表示，早期诊断和治疗可减少发病及死亡，也能够帮助减少疟疾的传播。而青蒿素类联合用药（ACT）被认为是非重症疟疾的最佳疗法，特别适用于恶性疟原虫疟疾。年以来，随着青蒿素类抗疟药的广泛使用，全球疟疾死亡率下降47%，非洲地区疟疾死亡率下降了54%，而非洲儿童死亡率下降58%。

桂林制药自主研发成功的青蒿琥酯,年获得了国家卫生部颁发的一类新药证书，是新中国一类新药的号证书。青蒿琥酯具有毒性低、起效快、疗效高、复燃率小的特点，现已在数十个国家和地区注册销售，解除了许多疟疾患者的痛苦，世卫组织称其为“最有效”的抗疟药，年将其列为抗疟药基本药物。CCTV在新闻联播中报道称，“青蒿琥酯为中国造福世界的中国国药。“

桂林南药股份有限公司国家科学技术进步奖证书

但青蒿琥酯当年获得国际认可并不容易，仍然经历了一个过程。青蒿琥酯发明人刘旭回忆说：在年的史瑞克杂志上，WHO终于承认了青蒿琥酯，它被作为年的全世界新上市的52个新药之一，在年日内瓦会议推荐使用，在年的伦敦会议上明确的提“与会者一致认为青蒿琥酯是最好的”，进一步推荐。在年把青蒿琥酯标准剂量疗程定下来，当时只有奎宁有标准剂量疗程，在抗疟药中只有定下标准剂量疗程后才认为是稳定、有效的、安全的。年青蒿琥酯终于上了WHO国际药典。

在年，世界权威医学期刊《柳叶刀》就公布报告显示注射用青蒿琥酯的疗效明显优于奎宁并向各国建议用注射用青蒿琥酯取代奎宁作为治疗重症疟疾的一线用药。消息一出，非洲各疟疾流行国对此普遍







































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